Identifikacija proizvoda:Konturni-termalni topli jastučić sa komprimovanim slojem pelin (Artemisia argyi) i kontroliranim gvozdenim-vazdušnim egzotermnim jezgrom.
Form Faktor:Anatomski zakrivljena struktura prstena/omotaja sa dvostrukim bočnim-usidrenim krilima; ne-spoljni sloj, prozračni mikroporozni PE film međuproizvod, kontaktni-sigurni medicinski ljepljivi rub.
Primarna vrijednost ponude:Ciljano 40-53 stepena C termička isporuka u kombinaciji sa suvom-toplinom moxa hlapljivom permeacijom za mikrocirkulaciju mekog tkiva zgloba koljena, eliminirajući neuredni tradicionalni dim moxibustion uz održavanje aktivne biljne difuzije.
Ciljna usklađenost Osnovna linija:ISO 13485 (sistem kvaliteta proizvodnje), REACH Aneks XVII (teški metali/iritanti kože), CE Opšta uredba o sigurnosti proizvoda (GPSR EU 2023/988) okvir usklađenosti.
Proizvodni otisak:Kapacitet postrojenja: 180.000 jastučića/dan; 6 automatizovanih linija za -pečaćenje vrećica; u-kućnoj termalnoj-laboratoriji za ubrzano starenje. -Osnovna linija revizije treće strane: BSCI / Sedex usaglašena lokacija. QA Lead Sign-off: M. Wang, ISO 13485 vodeći revizor.
Tehničke specifikacije
|
Parametar |
Specifikacija |
Metoda ispitivanja / Standard |
|
vršna temperatura (Tmax) |
52 stepena C +/- 3 stepena C |
JIS S 4100 standardna kalorimetarska ploča |
|
Temperatura održavanja (Tavg) |
41 stepen C - 46 stepen C |
Mjereno u aktivnom prozoru od 30 min - 4 h |
|
Efektivno trajanje |
>= 6 hours (>= 40 stepen C prag) |
Ambijent 20 °C +/- 2 °C, statički test na klupi |
|
Dimenzije / radijus konture |
290 x 130 mm (centralni izrez patele R=35 mm) |
Optički digitalni komparator |
|
Aktivna težina jezgra |
28 g +/- 1.5 g mješavine (Fe prah, aktivni ugljen, NaCl, vermikulit, mljeveni moxa prah + GC-MS provjereni terpenski nosač, GAP-biljno porijeklo koje se može pratiti) |
Analitička ravnoteža |
|
Snaga ljuštenja ljepila |
3,5 N/25mm - 6.0 N/25mm na pamučnoj/koži lažnoj površini |
ASTM D3330 |
|
Rok trajanja |
24 mjeseca (neotvorena višeslojna vrećica od folije) |
Ubrzano starenje ASTM F1980 (54°C, 28 dana) |
|
Hlapljivo biljno oslobađanje |
GC-MS quantified cineole/eucalyptol derivative profile active at >= 42 stepen C |
Interni ISO/GC-MS zapisnik serije otisaka prstiju |
Ključne karakteristike
Anatomski prstenasti luk:
Centralni kružni izrez ublažava patelarni pritisak, dok dvostruki-napon nagiba krila sprečava-podizanje ivica tokom fleksije koljena do 90 stepeni.
Kontrolisana oksidaciona matrica:
Fina-distribucija željeznog praha usklađena s kalibriranom mikroporoznom poroznošću filma (gustina otvora 0,02 mm2) sprječava rane skokove temperature > 58°C.
Integracija suhe{0}}termalne biljke:
Mikronizirani termo-aktivirani sloj od 80-mesh moxa praha iz GAP-revidirane baze za uzgoj; oslobađa isparljive terpene verifikovane GC-MS profilom termalne desorpcije; nulto sagorevanje, nula emisija čestica dima (PM2,5 < 5 ug/m3 delta oslobađanja).
Hipoalergeno ljepilo za rubove:
Ljepilo od medicinskog akrila{0}}osjetljivog na pritisak testirano na indeks primarne iritacije kože (PII=0.0 do 0,4, ISO 10933-10 patch test ekvivalentni osnovni materijali).
Prijave
Maloprodajni OTC / Wellness kanal:Setovi u kutiji (5 ili 10 jastučića/kutija, FSC-certificirana kraft/kartonska matrica sa 80% PCR sadržaja) plasirani na tržište za ukočenost zglobova na hladno-ukočenost zglobova i oporavak nakon-hoda.
Klinike za fizikalnu terapiju:Do-dodatak za zagrijavanje zglobova prije vježbanja (primjenjuje se 15 minuta prije pasivnog raspona-manipulacije{3}}pokretom).
Gerijatrijski kompleti za kućnu njegu:Ergonomska aplikacija sa jednim omotom-koja ne zahtijeva vodu, mikrovalnu pećnicu ili električnu mrežu.
OEM & ODM
|
Vektor prilagođavanja |
Standard Baseline |
Opseg OEM / ODM sposobnosti |
MOQ |
|
Thermal Curve Profile |
Standardno (6 sati, vršna temperatura 52°C) |
Brzi{0}}rast (45 min. vrhunac) ili niska{2}}temperatura (38-42°C tokom 8 sati) |
50.000 kom |
|
Moxa omjer koncentracije |
5% mikronizovani ekstrakt lista |
2% do 15% prilagođenog ekstrakta/mješavina đumbira- |
30.000 kom |
|
Contour Geometry |
Univerzalno zakrivljeno krilo |
CAD-re-prilagođen za lakat, rame ili cervikalni ovratnik |
100.000 kom (pregled alata) |
|
Primarna folija torbica |
Mat srebrni više{0}}slojni PET/AL/PE |
Prilagođena pantone duboka štampa (do 8 boja), zarez-lako cepanje |
20.000 kesa |
|
Vanjski maloprodajni karton |
305g bijeli karton + UV spot |
FSC-certificirani kraft (80% PCR sadržaj), više-regulatorni stražnji-izgled panela na više jezika |
3,050 kutija |
Kontrola kvaliteta
Laserska provjera difrakcije raspodjele čestica praha željeza; titracija sadržaja vlage (< 0.5%). GAP-certified herbal feedstock ID tracking.
Automatska revizija tunela sa termalnim{0}}ima; stopa uzorkovanja 5 jedinica po proizvodnoj podseriji od 1,000-komada. Prag odbijanja infracrvene termografije ako lokalizovana delta tačke prelazi +/- 4 stepen C u odnosu na ciljnu matricu.
Test penetracije boje na ivicama vrećice zapečaćenih toplinom- (0,5% metilen plavo vakuumski test naprezanja na -0,05 MPa, 5 min zadržavanja). Kriterijum prihvatanja nula mehurića.
Laserski-urezani kod serije na pojedinačnom sekundarnom zaptivnom rubu koji povezuje ID serije materijala, operateru miješanja i dnevniku komore za sušenje. Referentni prefiks izvještaja o verifikaciji treće strane SGS-2025/2026-REG-09 (puni rezimei dostupni su na NDA reviziji).
Pakovanje i logistika
Brtva primarne jedinice:Pojedinačna višeslojna -barijera od aluminijumske folije za gas- (brzina prenosa O2 < 0,1 cm3 / m2 * 24h * atm).
Konfiguracija unutrašnje kutije:5 ili 10 jastučića vodoravno upakovanih sa valovitim separatorom (80% sadržaja PCR recikliranih vlakana, usklađeno sa EU EPR ambalažom). Dimenzije kutije cca . 310 x 150 x 35 mm.
Glavni karton:40 boxes / master carton (K=K double-wall corrugated, edge crush test ECT >= 44 lb/in). Bruto težina kartona cca. 8.2 kg; dimenzije 630 x 320 x 310 mm.
paletizacija:28 master kartona po standardnoj EUR{1}} paleti (1200 x 800 mm), visine 1,4 m, rastezljivo-umotano sa štitnicima ivica. Opterećenje kontejnera: ~560 kartona po 20GP (~22.400 maloprodajnih kutija). ESG-usklađena arhitektura separatora vlakana koja se može reciklirati.
FAQ
P: Šta pokreće prijevremenu termičku aktivaciju unutar brodskih kontejnera tokom{0}}transporta visoke vlažnosti?
A: Activation requires micro-perforation oxygen ingress coupled with internal moisture threshold (>1,2% relativne vlažnosti u aktivnoj mešavini). Naš laminat od folije koristi zaštitni sloj od aluminijske folije od 7um (O2/WVTR u skladu sa ASTM F1249), integritet zaptivanja je verificiran vakuumskom revizijom naprezanja po seriji.
P: Može li ljepljiva podloga ostaviti ostatke na tehničkim kompresijskim rukavima ili goloj koži?
O: O: Čvrstoća ljuštenja je projektovana na 3.5 - 6.0 N/25 mm. Dizajniran za direktno nanošenje na kožu (do 6 sati) ili preko tanke pamučne trikone. Ne nanositi direktno na sintetičke kompresijske tkanine sa visokim stepenom klizanja elastana.
P: Koja se regulatorna klasifikacija primjenjuje na tržištima EU/UK?
O: Klasificiran kao ne-sterilni opći wellness termalni proizvod za potrošače. U skladu je sa Uredbom o općoj sigurnosti proizvoda (GPSR EU 2023/988), REACH listama ograničenja za PAH/teške metale i CPSIA/Prop 65 ako je namijenjena Sjevernoj Americi. Potpuni MSDS i tehnički dosije dosijea nakon NDA.
P: Koje je vrijeme za prvo -probno pokretanje OEM proizvoda?
O: 21 kalendarski dan nakon-zamrzavanja umjetničkih djela i sirovog materijala-zaključavanja; Vrijeme isporuke za masovnu proizvodnju 25-30 dana za 100k jedinica.
P: Da li postoji globalno osiguranje od odgovornosti za proizvode?
O: Pokriveno godišnjim globalnim PLI-om od 10 miliona USD (osigurano preko Allianz/PICC; kopija sertifikata koja se može provjeriti nakon NDA) koji pokriva opštu odgovornost za proizvode u EU/UK/NA.
Nisko-Procjena trenja i zatražite ponudu
Paket za fizičku evaluaciju uključuje: CE/GPSR dosije o usklađenosti + GC-MS ekstrakt otiska prsta sažetak + serijski CoA i sirovi materijal MSDS + 5-komplet inženjerskih uzoraka (prevoz-preuzimanje preko DHL/FedEx računa).
Navedite sljedeće parametre da biste ubrzali tehnički pregled i komercijalnu ponudu u roku od 24 radna sata:
Ciljna SKU konfiguracija:Jednokratna-upotreba u maloprodajnoj kutiji (pakovanje od 5 / 10 komada) ILI gomila kliničkih raspakiranih proizvoda?
Nivo volumena:Annual forecast or per-shipment quantity (>= 20,000 maloprodajnih pakovanja MOQ za prilagođenu foliju).
Odstupanje termičkih specifikacija:Standardna 6-satna krivulja ILI prilagođeno trajanje/vršno podešavanje?
Odredišna luka / Odredište usklađenosti:(Npr., Rotterdam, Felixstowe, Los Angeles; EU/UK/US tržište označavanja/EPR zahtjev).
Koordinate kontakta:Direktna korporativna e-pošta, registracija kompanije/web stranica, tačka -- kontakta sa regulatornim fajlom.
